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GMP制藥車(chē)間凈化要注意什么

發(fā)表時(shí)間: 2020-07-06

GMP車(chē)間凈化工程是針對(duì)藥品的生產(chǎn)的準(zhǔn)則,是科學(xué)的系統(tǒng)的質(zhì)量管理的制度。可想而知,GMP車(chē)間凈化工程是非常重要的,下面小編跟大家說(shuō)說(shuō)GMP車(chē)間凈化工程需要注意哪些方面。

                            GMP藥廠潔凈車(chē)間

要檢查操作人員的身體情況,不能有疾病和感染性創(chuàng)傷,也不能有開(kāi)放性損傷和癤等等,不然的話可能對(duì)接觸過(guò)的食物和藥品造成污染。

 
  日常的衛(wèi)生作業(yè)和廠房大小和設(shè)計(jì)施工也有關(guān)系,清潔工具和衛(wèi)生設(shè)施都要足夠,都要保證在衛(wèi)生的條件下來(lái)保養(yǎng),不能污染到食品。

 
  生產(chǎn)中的所有設(shè)備都要清潔干凈,還要進(jìn)行維護(hù),防止使用中摻雜到食物中。用具的材料都是采用無(wú)毒的,而且表面都是耐腐蝕的。生產(chǎn)設(shè)備和食品加工應(yīng)該結(jié)構(gòu)合理,方便保持清潔衛(wèi)生。食品存放也應(yīng)該保持衛(wèi)生狀態(tài)良好。

 
  應(yīng)該有稱職的監(jiān)督人員對(duì)工廠的衛(wèi)生進(jìn)行監(jiān)督,確保每一個(gè)環(huán)節(jié)都不會(huì)污染。如果已經(jīng)發(fā)生的食品一律退回。


GMP凈化車(chē)間


車(chē)間凈化工程采用工藝處理措如下:

1、空調(diào)系統(tǒng)必須經(jīng)過(guò)初效、中效、高、效三級(jí)過(guò)濾處理的凈化空調(diào)系統(tǒng)。保證送入室內(nèi)的空氣是潔凈空氣,能對(duì)室內(nèi)污染空氣進(jìn)行稀釋。
2、室內(nèi)保證一定壓力,防止無(wú)塵室內(nèi)空氣受外界空氣干擾。一般工業(yè)潔凈室要求室內(nèi)與室外的壓差值為5-10pa。
3、建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)必須保證氣密性良好,建筑表面光滑,不產(chǎn)塵、不積塵、不泄露。gmp廠房一般有萬(wàn)級(jí),十萬(wàn)級(jí)和三十萬(wàn)級(jí),其中以十萬(wàn)級(jí)(灌裝,內(nèi)包裝)及三十萬(wàn)級(jí)相當(dāng)多,十萬(wàn)級(jí)較三十萬(wàn)級(jí)潔凈度衛(wèi)生要嚴(yán)格很多。
GMP車(chē)間凈化工程為了防止交叉污染,清掃凈化車(chē)間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝要求、空氣潔凈度級(jí)別的不同分別專用,垃圾裝入防塵袋中拿出。
GMP車(chē)間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進(jìn)行;清掃要在凈化車(chē)間空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行中進(jìn)行;清掃工作結(jié)束后,凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運(yùn)行,直到恢復(fù)規(guī)定的潔凈級(jí)別為止,開(kāi)機(jī)運(yùn)行時(shí)間一般不短于該GMP車(chē)間的自凈時(shí)間。


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